“能不能谈成还是拭目以待，但是也说明从国家医保来讲，对这种创新药还是比较开放的思路。”7月31日晚间，在2021年(第38届)全国医药工业信息年会的“首席之夜&泉城论道”的会议上，国信证券股份有限公司首席分析师陈益凌谈及CAR-T疗法通过2021年国家医保药品目录调整初步形式审查时表达了上述观点。

　　7月30日晚间，国家医保局官网发布了《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》。

　　此次共有271个药品通过初步形式审查，其中就包括6月初刚刚获批的阿基仑赛注射液，该药是中国首款获批的CAR-T产品，由国内的复星凯特引入国内，该产品早前于2017年10月获得美国FDA批准上市。

　　如果初步形式审查公示通过，则意味着CAR-T疗法可以进入2021年医保谈判的下一个环节，有望通过医保谈判实现降价。

　　CAR-T疗法“天价”如何破？

　　刚在国内获批不久，阿基仑赛注射液的一张销售订单就在业内流传，根据该订单，阿基仑赛注射液的零售价是120万元/约68ml，被指“天价”。

　　当时，复星凯就特价格问题对外的回应是，定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定，目前定价方案尚未最终确定，正在进行多方沟通，希望可以惠及更多中国患者。

　　实际上，CAR-T细胞疗法的价格一直是外界关注的问题，参考国外的公开数据，CAR-T疗法一个疗程达到几十万美元。

　　对于如何破解“天价”，国海证券股份有限公司首席分析师周超泽表示，国内已经有商业保险开始覆盖CAR-T疗法，如7月，平安健康险i药保(升级版)的基础药品清单免费增加CAR-T治疗，不久前上线的“长沙惠民保”也涵盖了CAR-T疗法。

　　周超泽还认为，相信中国CDMO(合同研发生产)企业可以将CAR-T疗法的成本降到全球较低的水平。

　　东吴证券股份有限公司联席首席分析师周新明提到，从生产成本来看，经测算，国产的CAR-T产品有机会降到18万左右，未来甚至可以降到10万以下。

　　CAR-T疗法会是下一个PD-1吗？

　　CAR-T疗法虽然目前在国内仅仅批准了一个，但后续已经有类似产品在跟进，如6月30日，药明巨诺提交的瑞基仑赛注射液(暂定)上市申请获得CDE受理，有望成为国内第2款申报上市的CAR-T疗法。

　　西南证券股份有限公司首席分析师杜向阳提到，国内CAR-T登记的注册临床试验基本居于全球首位，“超过了数百个的数量”。

　　一方面是CAR-T的价格有望降低，一方面是进入CAR-T赛道的企业越来越多，这是否意味着CAR-T将像当前的PD-1肿瘤药一样成为残酷的“红海”赛道？

　　杜向阳认为，预计三到五年后的CAR-T疗法可能面临类似当前PD-1的激烈竞争格局。周超泽则认为，目前来看，还不是红海。一方面，作为细胞疗法，其壁垒较高，从申报到注册上市，审批环节会卡住许多企业。另一方面，CAR-T疗法在适应证上还有许多未被满足的需求，企业可以在差异化的适应证上去拓展。

　　除了在研数量多，CAR-T靶点集中在CD-19且多应用在血液肿瘤方面，也是被认为赛道拥挤的原因。

　　对于上述现象，陈益凌认为，CAR-T在实体瘤还有很大的市场，此外，无论是实体瘤还是血液瘤，CAR-T疗法还有望冲击肿瘤治疗的前线。

　　“传奇生物与强生合作的CART疗法在骨髓瘤上，最早是四线治疗研究，后来在美国开了二线以及一线的研究。”陈益凌认为，CAR-T在血液肿瘤以及实体瘤都有可能逐渐走到治疗前线，发挥更大作用。

（文章来源：澎湃新闻）